【药闻速递2022.09.02】康方生物PD-1/VEGF双抗拟纳入突破性治疗品种；赛诺菲不断创新酶替代疗法获FDA批准上市

来源：动力 2024年02月02日 12:16

创作者：六日行研社

药闻速递（09年末02日）

国内药闻

01康方动物开发设计的潜在“FIC”载体PD-1/VEGF双酪氨酸血清「AK112注射液(依沃西)」凯氏被纳入突破性放射治疗树种，凯氏开发设计适应证为：一线放射治疗PD-L1表达白血病(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

的国际药闻

01赛诺菲开发设计的水解细胞内鞘磷脂酪氨酸酶避孕药「Xenpozyme」获选FDA首肯并购，运用于放射治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)孩童和孩童病症的非中枢神经腹泻。这是目前唯一获选批专门运用于放射治疗ASMD的口服，年末已年初在韩国和欧盟获选批并购。

02Futura Medical依靠专有技术开发设计的甘油透皮凝胶制剂「MED3000」放射治疗勃起功用障碍(ED) III期临床达到主要三站，病症IIEF-EF低分达到MCID(最小临床重要性差异性)，未来会带入首款主要针对ED的非处方药。公司计划案于年末内9年末底前向FDA提叮嘱并购申叮嘱。

03Ascendis Pharma已向FDA致函长效甲状旁腺皮质醇(PTH)前药「TransCon PTH」的化学合成申叮嘱，未来会带入首款放射治疗孩童甲状旁腺功用消退的皮质醇避孕药。维昇药业拥有包括这款电子产品在内三款内分泌疗法在凤凰卫视独家开发设计、生产及市场化并购的权益。

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